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华大基因(300676SZ):地中海血虚基因检测产物得到SFDA接受上市
发布时间:2021-10-31 00:26:36 来源:亚博188 作者:亚博88

  格隆汇10月10日丨华大基因300676股吧)(300676.SZ)宣布,公司全资子公司BGI Europe A/S(以下简称欧洲医学)的地中海血虚基因检测试剂盒(撮合探针锚定集合测序法)于即日得回Saudi Food & Drug Authority (英文简称SFDA,中文译名沙特阿拉伯食物药品管束局)核准上市。

  地中海血虚是一种因珠卵白合成麻烦导致的遗传性溶血性疾病,是环球分散通常、累及人群较多且伤害紧张的一种单基因遗传病。遵照2008年宇宙卫生结构揭橥的环球血红卵白病风行病学告诉统计,每年有领先332,000例地中海血虚患儿出生,约56000例为重度地中海血虚患儿,个中起码30000例患儿须要按期输血才智存活。重型地中海血虚患儿的出生给家庭及社会带来紧张影响,血红卵白病是全宇宙界限内的一大大家卫生题目。

  地中海血虚难治但可防,通过婚前、孕前和产前阶段对育龄人群举行地中海血虚筛查、诊断和过问,可能有用低浸中、重型地中海血虚患儿出生。公司是高通量测序时间检测地中海血虚的引颈者,所拓荒的地中海血虚基因检测新时间拥有确实率高、检测通盘、高通量和低本钱等上风,将为环球的地中海血虚和其他血红卵白病(如镰状细胞性血虚)的防控供应了一种新的时间计划。比拟血常例、血红卵白电泳、高效液相色谱法和常例基因检测等办法,可告终血红卵白病的基因领导者筛查,有帮于正在环球界限内更好地防控血红卵白病。

  上述产物得回SFDA 核准上市,进一步扩充了公司正在沙特等中东区域的影响力和生意界限,以期帮力区域遗传性疾病闭联的防控处事,为永恒当地化发扬与配合奠定根蒂。另表,本次注册获批是公司长远拓展国际结构,告终海表生意可连续发扬的又一紧急功劳,有利于加快提拔公司环球市集份额,进一步加紧公司产物的国际竞赛力。上述产物现实贩卖境况取决于来日市集推行恶果,公司目前尚无法预测其对公司来日功绩的影响,敬请投资者留心投资危机。

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