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诊断凿凿性探索谈演榜样 生物医学探索谈演指南:用户手册新书争先看
发布时间:2022-01-21 12:50:38 来源:亚博188 作者:亚博88

  原题目:诊断无误性商量陈述类型 《生物医学商量陈述指南:用户手册》新书争先看

  编者按:不类型的陈述不但使编纂和审稿人难以鉴定商量的可靠性、可托度和苛谨性,使作家的作品更难宣告,也使读者更难以客观地明白商量结果,使指南造定进程更为繁复。

  正在此本原上,AME出书社特引进该书并将之翻译为中文版——《生物医学商量陈述指南:用户手册》,以容易我国生物医学做事家更便本地阅读。为担保翻译的精准到位,该书经由了29位生物医学界限专家同志的翻译、16位方式学家和临床医师的3轮审校、3位主译和5位副主译的再审校等一系列进程。

  正在本书即将正式发售之际,AME科研功夫将节选局限精巧篇章以飨读者。此日生享的是“诊断无误性商量陈述类型”,迎接大多将试读感染留言反应给咱们。

  医学检验与医疗保健中的其他全部干扰要领一律,正在引入实施之前,以及对其价格心存疑虑时,都应当举行精密的评估。总体上,医学界限中检验评估的方式不如药物评估或其他事势医疗的方式昌隆[1-2]。评估诊断性检验的枢纽程序之一是评估其无误性:即该检测鉴识有病和无病个另表才智,或者更广泛地来说,分辨有无方向境况的才智[3]。持久从此,人们以为检验的精巧度和特异度是安闲的诊断功能目标。近年来,越来越多的证据证据,诊断精巧度和特异度与患者病史、性别、已有的检验结果相合,其结果正在各个亚组中各不肖似[4-5]。此表,正在过去的几十年里,咱们对检验无误性试验中偏倚的起原也慢慢有了深刻的体会[6-8]。

  因为检验无误机能够一视同仁,于是阅读诊断无误性试验论文的读者必需或许领悟商量的纳入和扫除圭臬以及清爽及格患者的入选进程。由于诊断无误性试验的策画和推行进程中的缺陷会引入偏倚,是以读者应当被饱满见告商量的实践策画和推行计划。

  1999年,正在罗马召开的Cochrane学术研讨会上,Cochrane诊断和筛查方式做事组接洽了方式学质料低及陈述不类型的诊断无误性商量。CONSORT声明的启动无疑获胜地更始了随机比照试验的陈述质料,受此诱导,该幼组着手为诊断无误性商量开荒好像的声明:诊断无误性商量陈述类型(STARD)。

  STARD指引委员会提出了这一创议,并着手广博检索文件。他们从文件中提取了75条能够会被列入最终清单的倡议。随后,STARD指引委员会于2000年9月正在阿姆斯特丹召开了一次共鸣集会,邀请的参会职员包含商量职员、编纂、方式学家和专业结构。正在本次集会中,与会者对条件举行了删减和兼并,变成了最终的25项清单(见表19-1)。其余,STARD幼组还参加大批的元气心灵,开荒出了诊断无误性商量的流程图雏形(见图19-1)。该流程图供给了受试者招募方式、实践检验的按序、继承待评判检验和金圭臬的人数、诊断结果为阳性和阴性的人数以及无法确定诊断结果的人数等音信。该流程图单刀直入地显示了商量策画和列入者招募流程这两个要紧音信。

  很多潜正在的用户实地测试了清单和流程图的最第一版本。清单被放正在CONSORT网站上并搜集偏见。指引委员会还通过电子邮件将清单和流程图发送给差另表学术结构。STARD指引委员会随后拟订了最终版的、仅有一页的清单,并于2003年1月公之于多。STARD声明还附有一份孤单的评释和证明文献,评释了每个条件的寄义和道理,并扼要总结了已有的证据[9-10]。

  STARD声明的宗旨是提升诊断无误性商量陈述的无误性和完备性,让读者或许评估商量中能够存正在的偏倚,并评估其可扩充性。

  检验的诊断无误性是指其分辨有病和无病个另表才智,或者更广泛地讲,分辨有无方向境况个另表才智[3]。诊断无误性一般以该检验的精巧度和特异度来权衡:即该检验正在患病人群中精确诊断的比例,以及从无病人群中精确扫除的比例。诊断无误性也有其他的功能目标,如阳性预测值和阴性预测值、似然比、诊断上风比等。或者当存正在多个诊断界点时,行使受试者做事特质弧线下面积来反响检验的诊断无误性[3]。

  正在楷模的诊断无误性商量中,应起初界说一群特质真切的商量对象,并采用招募的体例召募患者,然后让这些受试者继承方向检验(也即是待评判检验)和临床参考圭臬(也即是目前以为最佳的能够确定患者是否有方向境况的方式)。如临床参考圭臬无误,则一般能够被视为金圭臬。

  译者注:STARD清单正在2015年举行了更新,详见EQUATOR网站()。新版的STARD填补了少少条件。合系论文以及释义文献曾经正在 Clinical Chemistry 、 BMJ 等杂志上刊载。因为本书是正在2015年前出书的,是以此处标注为尚未更新。

  STARD幼组以为,诊断无误性商量的陈述清单最好拟订成通用。

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